中华人民共和国农业农村部公告 第630号
时间：2022-12-27 来源：农业农村部信息网 作者：畜牧兽医局
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准扬州大学等16家单位申报的重组新城疫病毒、传染性支气管炎病毒、禽流感病毒（H9亚型）三联灭活疫苗（A-VII株+M41株+WJ57株）等4种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.工艺规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业农村部
2022年12月22日
附件1
新兽药注册目录
| 新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 监测期 | 备注 |
| 重组新城疫病毒、传染性支气管炎病毒、禽流感病毒（H9亚型）三联灭活疫苗（A-VII株+M41株+WJ57株） | 扬州大学、中崇信诺生物科技泰州有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司、中海生物制药（泰州）有限公司 | 三类 | （2022） 新兽药证字75号 | 3年 | 注册 |
| 兔球虫病三价活疫苗（中型艾美耳球虫PMeGX株+大型艾美耳球虫PMaSD株+肠艾美耳球虫PInGX株） | 佛山市正典生物技术有限公司 | 一类 | （2022） 新兽药证字76号 | 5年 | 注册 |
| 猪圆环病毒2型亚单位疫苗（大肠杆菌源） | 广东海大畜牧兽医研究院有限公司、四川海林格生物制药有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司、湖南中岸生物药业有限公司、辽宁益康生物股份有限公司、北京汇康益生科技有限公司 | 三类 | （2022） 新兽药证字77号 | 3年 | 注册 |
| 利福昔明乳房注入剂 （泌乳期） | 中国农业科学院饲料研究所、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、华秦源（杨凌）生物科技有限公司、齐鲁动物保健品有限公司 | 五类 | （2022） 新兽药证字78号 | 3年 | 注册 |
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